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乳腺病灶定位针 X-Reidy Breast Lesion Localization Needle
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3155085号
注册证编号
Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, 47404, USA
生产地址
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, 47404, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
乳腺病灶定位针 X-Reidy Breast Lesion Localization Needle
管理类别
3
型号规格
DXRBL-18-5.0;DXRBL-18-9.0;DXRBL-19.5-5.0-S;DXRBL-19.5-9.0-S;DXRBL-19.5-15.0-S.
结构及组成
乳腺病灶定位针为无源器械,由穿刺针、装载套管、定位导丝和滑动夹组成;DXRBL/S系列的乳腺病灶定位针由穿刺针、定位导丝和滑动夹组成。原材料:穿刺针:针芯、针管:304不锈钢;针座:聚碳酸酯、聚丙烯;装载套管:装载套管:304不锈钢;装载套管座:聚碳酸酯;定位导丝:芯丝:304不锈钢;绕丝:304不锈钢;滑动夹:ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)。
适用范围
乳腺病灶定位针被设计用于手术前标记无法触及的乳腺病灶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.19
有效期至
2017.11.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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