一次性使用自钝式动静脉留置针(商品名：Acuvance(R)Jelco(R)) Safety I.V. Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3155079号
注册证编号
Smiths Medical ASD,Inc.
注册人住所
201 W.Queen Street Southington,CT 06489 USA
生产地址
201 W.Queen Street Southington,CT 06489 USA
产品名称
一次性使用自钝式动静脉留置针(商品名：Acuvance(R)Jelco(R)) Safety I.V. Catheters
结构及组成
该产品由保护帽、针管斜面、针管、导管管路、导管座、推出器、自钝系统、回血腔、排气接头、透明护针器组成,为一次性使用无菌产品。组成材料有聚氟化乙烯丙烯、304不锈钢、聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯。本品为环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于建立静脉或动脉通路。当用于静脉时，可用于输入液体和药物。用于动脉时，需要配合其它设备，建立动脉通路以进行持续动脉血压监测，也可测量动脉血氧饱和度及抽取动脉血。留置针具有自钝系统，在撤出穿刺针过程中，钝针可自动伸展至超过针尖位置，减少意外针刺的风险。本品可以与高达300 psi的高压注射器一起使用。建议最长留置时间不超过72小时。
备注
2014年1月28日同意更正产品适用范围内容，2013年11月19日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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