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Q开关翠绿宝石激光治疗仪 Candela Family of Q-Switched Alexandrite Laser: Alex TriVantage

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3240956号

注册证编号

Candela Corporation

注册人住所

530 Boston Post Rd.Wayland,MA01778

生产地址

530 Boston Post Rd.Wayland,MA01778

代理人名称

美中互利(北京)国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

Q开关翠绿宝石激光治疗仪 Candela Family of Q-Switched Alexandrite Laser: Alex TriVantage

管理类别

型号规格

Alex Trivantage

结构及组成

该产品由主机(翠绿宝石固态激光器、激光电源及控制系统、触摸屏控制面板、Q开关装置、内部光束传输系统、水冷却系统和脚踏开关)、导光系统(透镜耦合光纤和手柄)、应用附件(变频晶体、光斑透镜筒、吊架、距离规)组成。工作激光波长:755nm/1064nm/532nm;允差±10nm;多模;最大激光输出能量:755nm(短脉冲):0.625J、755nm(长脉冲):2.72J、532nm:0.160J、1064nm:0.355J;允差±20%;瞄准光:650nm,±20%;瞄准光功率不大于3.5mW。

适用范围

该产品755nm激光临床适用于改善性治疗色素病灶、清除纹身;1064nm和532nm激光临床适用于清除纹身、改善性治疗血管疾病和改善性治疗色素疾病。

产品储存条件及有效期

备注

2014年5月7日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2014年2月17日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.17

有效期至

2018.02.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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