免疫通用质控品 PreciControl Universal
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401087号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
产品名称
免疫通用质控品 PreciControl Universal
结构及组成
试剂-工作溶液(冻干品)：含有人血清； 提供的其他物品：2个条形码卡、质控条形码单、2×2个带标签的压盖式空瓶、2×6个瓶标签。 (具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、皮质醇(Cortisol)、硫酸脱氢表雄甾酮(DHEA-S)、雌二醇(Estradiol)、促卵泡成熟激素(FSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(free T3)、游离甲状腺素(freeT4)、绒毛膜促性腺激素(HCG)、绒毛膜促性腺激素及β亚单位(HCG+β)、免疫球蛋白E(IgE)、胰岛素(Insulin)、黄体生成激素(LH)、孕酮(Progesterone)、催乳素(Prolactin)、总前列腺特异性抗原(totalPSA)、S100、性激素结合球蛋白(SHBG)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、睾酮(Testosterone)、甲状腺球蛋白(Tg)、甲状腺激素(TSH)、甲状腺素结合力(T-Uptake)检测项目的质量控制。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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