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热交换水箱系统 Heater -Cooler System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2454894号
注册证编号
Sorin Group Deutschland GmbH
注册人住所
Lindberghstr.25 80939 Munchen Germany
生产地址
Lindberghstr.25 80939 Munchen Germany
代理人名称
北京新克力贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
热交换水箱系统 Heater -Cooler System
管理类别
2
型号规格
S3、3T
结构及组成
该产品由水循环系统(包括水桶和泵)、制冷系统、加温系统、温度传感器、液平面探头组成。其中S3型由水循环系统(包括1个水桶和3个泵)、1套制冷系统、1套加温系统、2个温度传感器、1个液平面探头组成。3T型由水循环系统(包括3个水桶和5个泵)、1套制冷系统、2套加温系统、6个温度传感器、2个液平面探头组成。
适用范围
本产品用于和人工心肺机系统配合使用,在体外灌注手术中,控制水循环的冷却或加热。与水箱(3T)配套使用的心肺机系统的型号为S5/C5/S3/SC;与水箱(S3)配套使用的心肺机系统的型号为S3/SC。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.12
有效期至
2017.11.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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