数字乳腺X射线摄影系统 Full Field Digital Mammography System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2305165号
注册人住所
35 Crosby Drive,Bedford,MA 01730
生产地址
36-37 Apple Ridge Road,Danbury,CT 06810
产品名称
数字乳腺X射线摄影系统 Full Field Digital Mammography System
结构及组成
产品组成：Gantry(含高压发生器(4-000-0014)、X射线管组件(B-115)、X射线管、探测器(ASY-00834、ASY-01389))、采集工作站、显示器、条形码扫描枪和附件(详见产品标准)组成。产品性能：标称电功率3.2kW，X射线组件(管型号M-113R或M-113T、旋转阳极、焦点0.3/0.1mm)，管电压范围M-113R为20-29kV、M-113T为22-39kV，电流时间积范围3.0-400mAs。
适用范围
产生数字乳腺摄影影像，用于乳腺癌的筛查和诊断。预期用于与传统的屏-片乳腺摄影系统相同的临床应用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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