体外冲击波治疗机(商品名:Swiss DolorClast) Extracorporeal Shock Wave Therapy Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2265163号
注册证编号
E.M.S.电子医疗系统有限公司 E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
注册人住所
瑞士 1260尼翁 德拉瓦皮里勒路31号(Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland)
生产地址
瑞士 1260尼翁 德拉瓦皮里勒路31号(Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland)
代理人名称
医迈斯电子医疗系统贸易(上海)有限公司
产品名称
体外冲击波治疗机(商品名:Swiss DolorClast) Extracorporeal Shock Wave Therapy Systems
结构及组成
体外冲击波治疗机包括主机、空压机、脚踏开关、手柄套件、手柄套件升级,其中:手柄套件包括手柄(外管道、触发器、计数器、手柄线)、冲击头(Φ6mm、Φ10mm、Φ15mm、Φ15mm发散)、O型密封环、螺丝帽、远端固定螺母、软把手。手柄套件升级包括手柄(外管道、触发器、计数器、手柄线)、冲击头(Φ10mm、Φ15mm、Φ15mm发散、Φ15mm聚焦、Φ36mm)、手柄支架、螺丝帽、O型密封环、远端固定螺母、软把手。 性能见产品标准。
适用范围
该产品供临床矫形外科治疗骨骼附近软组织慢性疼痛。其适应症如下: ? 肩钙化性肌腱炎 ? 肩峰下疼痛综合征 ? 网球肘 ? 股骨大转子疼痛综合征 ?髌骨尖综合征 ? 胫骨结节骨软骨炎 ? 胫骨内侧应力综合征 ? 插入性跟腱肌腱病 ? 中间体跟腱肌腱病 ? 足底筋膜炎(或足底筋膜病变) ? 肌筋膜疼痛综合征(触发点治疗),特异性腰背疼痛和根性综合征
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)