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刮匙 Kyphon Express Curette
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2105026号
注册证编号
Medtronic Sofamor Danek USA,Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place Memphis,TN 38132,USA
生产地址
4340 Swinnea Road,Memphis,TN 38118,USA
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
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产品名称
刮匙 Kyphon Express Curette
管理类别
2
型号规格
A13A
结构及组成
该产品由锁定转换开关、指示帽、套管、尖端、控制杆、滑动杆、手柄组成,其中尖端和套管为与人体接触部分。尖端由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成,套管由符合ASTM F899标准规定的304不锈钢材料制成。灭菌包装。
适用范围
适用于脊柱碎骨的刮除,可用于球囊扩张椎体后凸成形术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.18
有效期至
2017.11.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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