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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >预装式虹膜扩张器 OASIS Iris Expander
预装式虹膜扩张器 OASIS Iris Expander
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2040834号
注册证编号
OASIS Medical,Inc.
注册人住所
510-528 S.Vermont Avenue,Glendora CA 91741,United States of America
生产地址
510-528 S.Vermont Avenue,Glendora CA 91741,United States of America
代理人名称
深圳市新产业眼科新技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
预装式虹膜扩张器 OASIS Iris Expander
管理类别
2
型号规格
9700/7.00mm,9700-S/7.00mm,9625/6.25 mm,9625-S/6.25mm
结构及组成
产品由虹膜扩张器、导入器两部分组成。虹膜扩张器为一个单件式、方形、蓝色聚丙烯环,环的四角各有一个凹口,相邻两个凹口之间为横梁;导入器由导入头和导入器主体组成,导入头内置有导入线,导入头和导入线材料为06Cr19Ni10不锈钢。虹膜扩张器预先连接在导入线上,置于导入头前端。产品经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围
预装式虹膜扩张器用于在扩张状态下暂时扩张和支撑虹膜,在通过瞳孔实施的眼科手术中起辅助作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.11
有效期至
2018.02.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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