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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >手持压力表 Pneumatic Inflator
手持压力表 Pneumatic Inflator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1660748号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
10 Glens Falls, Technical Park, Glens Falls, NY 12801, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
手持压力表 Pneumatic Inflator
管理类别
1
型号规格
M00553200
结构及组成
手持压力表为无源器械，是一种可重复使用的扩张器械,用于扩张 Rigiflex II 一次性驰缓不能症球囊扩张器。该器械由一个充气球和控制阀、一个压力计以及一根用于连接球囊的软管组成。
适用范围
该产品用于扩张和收缩Rigiflex II一次性驰缓不能症球囊扩张器,同时监控球囊压力。该产品仅可与Rigiflex II一次性驰缓不能症球囊扩张器配合使用,用于扩张驰缓不能症患者的贲门(LES)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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