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外固定低温热塑板 Low Temperature Thermoplastic Sheet
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1641244号
注册证编号
Orfit Industries
注册人住所
Wijnegem,Belgium
生产地址
Wijnegem,Belgium
代理人名称
奥托博克(中国)工业有限公司
代理人注册地址
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产品名称
外固定低温热塑板 Low Temperature Thermoplastic Sheet
管理类别
1
型号规格
8133MG.2/NS;8133GO.2/NS; 8133MB.2/NS; 4030; 4031; 4032; 4033; 8332.2/L; 8338.2/L; 8334.1/L; 8334.4/L; 1433.3; 1434.3
结构及组成
产品材质为聚己内酯,板材密度应不低于1.210g/cm3。
适用范围
该产品用于矫形器的制作,起到外部固定和康复辅助治疗的作用。主要适应症为术后、扭伤、骨折的肢体固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.06
有效期至
2018.03.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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