抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒 (间接免疫荧光法) NOVA Lite ANCA Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405197号
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131,USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131,USA
产品名称
抗中性粒细胞胞浆抗体检测试剂盒 (间接免疫荧光法) NOVA Lite ANCA Kit
结构及组成
1. 抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)载玻片，乙醇固定的人中性粒细胞基质载玻片，含有干燥剂。 2. 抗人IgG结合物，(山羊)，荧光素标记，缓冲液中含有伊文思蓝和0.09%叠氮钠。 3. cANCA抗体阳性对照品，一瓶含有0.09%叠氮钠以及抗cANCA抗原的人血清抗体的缓冲液。 4. pANCA抗体阳性对照品，一瓶含有0.09%叠氮钠以及抗pANCA抗原的人血清抗体的缓冲液。 5. IFA系统阴性对照品，一瓶含有0.09%叠氮钠以及不含抗ANCA的人血清抗体的缓冲液。 6. PBS浓缩液(40×)。7. 封片介质，含有0.09%叠氮钠。 8. 盖玻片。产品有效期：2-8℃条件下保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定性检测人血清中存在的抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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