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血气分析仪用校准液(商品名:pHOx Ultra校准液 ) Stat ProfileTM phox Ultra / Critical Care Xpress Calibrator Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405196号
注册证编号
Nova Biomedical Corporation
注册人住所
200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A
生产地址
200 Prospect Street Waltham, MA 02454 U.S.A
代理人名称
美国诺瓦生物医学公司北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
血气分析仪用校准液(商品名:pHOx Ultra校准液 ) Stat ProfileTM phox Ultra / Critical Care Xpress Calibrator Cartridge
管理类别
2
型号规格
校准溶液A ≥200mL、校准溶液B ≥200mL、校准溶液C ≥500mL、校准溶液 D ≥200mL、清洗液F≥800mL、参比溶液R ≥500mL
结构及组成
校准溶液A, 校准溶液B, 校准溶液C, 校准溶液D, 清洗液F, 参比溶液R。编号48834产品不含肌酐(Creat)检测项目。产品有效期:未开封的试剂包常温储存(15-30℃),有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
编号48834用于Stat Profile phoxUltra /CCX 分析仪检测人体肝素抗凝的动脉全血、静脉全血中pH,pO2,pCO2,Na+,K+,Cl-,Ca++, Mg++,Glu,Lac,BUN的含量。血清、血浆中Na+,K+,Cl-,Ca++, Mg++,Glu,Lac,BUN的含量。编号48836用于Stat Profile phox Ultra / CCX 分析仪检测人体肝素抗凝的动脉全血、静脉全血中pH,pO2,pCO2,Na+,K+,Cl-,Ca++, Mg++,Glu,Lac,BUN、Creat的含量。血清、血浆中Na+,K+,Cl-,Ca++, Mg++,Glu,Lac,BUN、Creat的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.19
有效期至
2017.11.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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