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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血红蛋白质控品(高压液相法) A2F Control Material
血红蛋白质控品(高压液相法) A2F Control Material
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405195号
注册证编号
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注册人住所
4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA
生产地址
4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA
代理人名称
普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血红蛋白质控品(高压液相法) A2F Control Material
管理类别
2
型号规格
4瓶(2瓶水平I :1×300?L、2瓶水平:II 1×300?L)
结构及组成
血红蛋白质控品来源于人全血，包含稳定剂。产品有效期：冻干粉在2-8°C下保存2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
主要用于实验室质控计划的HbA2和HbF定量的体外诊断(用于评估仪器每日的检测表现)。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.19
有效期至
2017.11.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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