抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite GBM ELISA
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405192号
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
产品名称
抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite GBM ELISA
结构及组成
1. ELISA用聚苯乙烯微孔板，包被了纯化的GBM抗原(12-1×8孔)。 2. ELISA阴性质控品，含有防腐剂以及没有任何抗人肾小球基底膜抗体的人血清的缓冲液。 3. 肾小球基底膜 ELISA低阳性质控品，含有防腐剂以及含有抗人肾小球基底膜抗体的人血清的缓冲液。 4. 肾小球基底膜 ELISA高阳性质控品，含有防腐剂以及含有抗人肾小球基底膜抗体的人血清的缓冲液。 5. 辣根过氧化物酶(HRP)样本稀释液，含有Tris缓冲盐，Tween 20，蛋白稳定剂和防腐剂。 6. 辣根过氧化物酶(HRP)清洗浓缩液，含有Tris缓冲盐，Tween 20。 7. 辣根过氧化物酶(HRP) IgG结合物，(山羊)抗人IgG，含有缓冲液，蛋白稳定剂和防腐剂。 8. TMB显色剂，含有稳定剂。 9. 辣根过氧化物酶(HRP)终止液，0.344M硫酸。产品有效期：试剂盒在2-8℃条件下保存有效期为9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定性检测患者血清中存在的抗肾小球基底膜(GBM)IgG抗体。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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