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绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(电化学发光法) HCG STAT

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2404823号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(电化学发光法) HCG STAT

管理类别

型号规格

100测试/盒

结构及组成

M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖):链霉亲合素包被的微粒、防腐剂，R1 生物素化抗hCG抗体(灰色瓶盖):生物素化抗hCG单克隆抗体(小鼠)、磷酸盐缓冲液、防腐剂，R2钌标记的抗hCG抗体(黑色瓶盖):钌复合体标记的抗hCG单克隆抗体(小鼠)、磷酸盐缓冲液、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于体外定量测定人体血清和血浆中HCG。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.04

有效期至

2017.11.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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