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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) CareSens Blood Glucose Test Strip
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404822号
注册证编号
i-SENS,Inc.
注册人住所
27-36, Gwangun-ro, Nowon-gu, Seoul 139-845, Korea
生产地址
94-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do 220-801, Korea
代理人名称
韩国株式会社爱森斯上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) CareSens Blood Glucose Test Strip
管理类别
2
型号规格
25个/瓶,25个×2/盒,10个/瓶,50个/瓶/盒
结构及组成
葡萄糖氧化酶、三氯化六氨合钌、其他成分。产品有效期:保存于1-30℃,试剂盒有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.04
有效期至
2017.11.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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