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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甘油三酯测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products TRIG Slides
甘油三酯测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products TRIG Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404024号(变更批件)
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
甘油三酯测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products TRIG Slides
管理类别
2
型号规格
300片/90片
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：申请变更主要组成成分内容。审批结论：经审查，不同意申请人将主要组成成分中“脂肪酶(褶皱假丝酵母，E.C.3.1.1.3)”变更为“脂肪酶(假单胞菌，E.C.3.1.1.34)”的变更申请以及由此产生的连带变更。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2012.11.19
有效期至
2016.11.18
变更情况
2014.02.17变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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