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肱骨近端钢板系统(商品名：S3) S3 Plate System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3460932号

注册证编号

DePuy Orthopaedics, Inc.

注册人住所

PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46582 U.S.A.

生产地址

PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana, 46582 U.S.A;　Rue Giradet 29Le Locle CH - 2400 Switzerland

代理人名称

邦美(上海)商贸有限公司

代理人注册地址

产品名称

肱骨近端钢板系统(商品名：S3) S3 Plate System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由钢板和螺钉组成,采用符合ISO 5832-1不锈钢材料制成。钢板上包含与导向器配合的锁扣,该锁扣选用Ti6AI4V钛合金制造,锁扣不植入人体。非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于肱骨近端骨折、骨折脱位、骨不连接手术内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.13

有效期至

2018.02.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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