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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >椎间融合系统 Cage System
椎间融合系统 Cage System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460930号
注册证编号
DePuy Spine, Inc.
注册人住所
325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA
生产地址
325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA；Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
椎间融合系统 Cage System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统包括颈椎椎间融合器(C2-T1)、胸腰椎椎间融合器(T1-S1),采用碳纤维加强型聚醚醚酮(PEEK OPTIMA LT1DA30)材料制造,融合器内的显影珠为符合ASTM F560-2008的R05200纯钽。该系统应与脊柱内固定器配合使用。非灭菌包装。
适用范围
该系统是用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.13
有效期至
2018.02.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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