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枕颈胸融合系统(商品名：S4) S4 occipital Cervical Thoracic System

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3460919号

注册证编号

Aesculap AG

注册人住所

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

生产地址

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

枕颈胸融合系统(商品名：S4) S4 occipital Cervical Thoracic System

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由多轴螺钉、大角度多轴螺钉、光滑颈螺钉、枕骨板、棒、顶丝、固定横联、可调横联、侧方偏距连接器、线缆连接器、锁定螺钉、钩、枕骨板螺钉组成。其中顶丝材料采用符合ISO 5832-2规定的2级纯钛，其它组件材料采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金，部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围

适用于枕颈联合部、颈椎和上胸椎退变性不稳、外伤后不稳、骨折、肿瘤的单节段和多节段后路固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.13

有效期至

2018.02.12

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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