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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颅颌固定系统 Titanium Bone Fixation Set
颅颌固定系统 Titanium Bone Fixation Set
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3460918号
注册证编号
BIOMET MICROFIXATION
注册人住所
1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218
生产地址
1520 Tradeport Dr. Jacksonville, FL 32218
代理人名称
深圳市普天阳医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颅颌固定系统 Titanium Bone Fixation Set
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨板、钛网和骨钉组成，骨板和钛网材料符合GB/T13810 标准规定的TA1、TA2或TA4材料制成，骨钉和垫片采用符合GB/T13810 标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成，具体详见规格型号列表，部分产品表面经过了阳极氧化处理，非灭菌或灭菌包装。
适用范围
该产品用于口腔、颅骨上颌面的手术。如骨折内固定、截骨术(包括正颌)、修复和重建。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.13
有效期至
2018.02.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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