创伤通用手术工具 Biomet Trauma Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1101245号
注册人住所
56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
生产地址
56 East Bell Drive, P.O.Box 587,Warsaw, Indiana 46581,USA
产品名称
创伤通用手术工具 Biomet Trauma Instruments
结构及组成
手术工具由扳手、手柄、适配器、护套、套筒、套管、装配器、尖锥、Tommy杆、支撑杆、工具箱、折弯器、模具、模块、螺栓、尖帽、合成环、卡盘夹、复位钳、骨钳、丝攻、铣刀、导针剪刀、测深尺、靶向装置、螺丝刀、骨钻、导向器、简易钉、骨膜分离器、尾帽、取出器、集成器、固定钉、夹持钳、导针、耦合器、托盘、半钉、滑锤、牵引器、把持器、探针、尖钩、打入器、夹具、万用接头、带槽锥、螺母、填塞器、导钉、骨锉、管套针、模板、环锯组成。与人体接触部分材料采用符合ASTM F 899标准的不锈钢、符合ISO 5832-3标准的钛6铝4钒合金、符合GB/T 13810 TA4要求的纯钛或符合符合ISO 5832-12要求的钴铬钼合金制成(具体规格型号及材料牌号见附页)。非灭菌包装。
适用范围
该套工具为手动工具，不得与电动、气动有源器械联用，预期用于四肢骨折的内固定手术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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