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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脊柱外科手术工具(商品名：Anyplus) Instruments, bone, surgical, manually-operated
脊柱外科手术工具(商品名：Anyplus) Instruments, bone, surgical, manually-operated
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1101242号
注册证编号
GS Medical Co., Ltd.
注册人住所
90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
生产地址
90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脊柱外科手术工具(商品名：Anyplus) Instruments, bone, surgical, manually-operated
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由试模、托架、骨压缩器、假体间隔器、试模夹持器、刮匙、敲击锤插入及取出器、推进器、假体打入器、植骨漏斗组成。接触人体部分采用符合ASTM F899中规定的303、304、431、XM-16或630不锈钢材料制造；手柄部分采用符合GB/T 3191-2010中规定的6061铝材制造，托架采用6061铝和聚四氟乙烯材料制造，不与人体接触。非无菌包装。
适用范围
该工具适用于经椎间孔椎间融合术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.06
有效期至
2018.03.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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