脊柱外科手术工具(商品名：SKY) Orthopedics and bone operating instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1101240号
注册证编号
GS Medical Co., Ltd.
注册人住所
90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
生产地址
90, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
产品名称
脊柱外科手术工具(商品名：SKY) Orthopedics and bone operating instruments
结构及组成
该产品由临时固定器、临时固定针、六角螺钉起子、丝锥头、丝锥、探棒、测深器、丝锥导向器、扳手、攻螺丝器、钻头导向器、钻头丝锥导向器、钻头、钻头限位器、持棒钳、持棒连接器、截棒钳、弯棒钳、弯曲铁、棒推进器、打入器、棒试模、压棒钳、撑开钳、深度尺、压缩钳、持板钳、板盖锁定器、攻螺丝器导向套管和骨钩组成。接触人体部分均采用符合ASTM F899中规定的303、304、630或XM-16不锈钢材料制造；手柄部分采用符合GB/T 3191-2010中规定的6061铝或符合YY/T0726-2009的硅材料制造。非无菌包装。
适用范围
该产品适用于植入物在脊柱外科手术中的装配。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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