髋关节假体配套工具(商品名：Accolade II) Accolade II Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1101238号
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
产品名称
髋关节假体配套工具(商品名：Accolade II) Accolade II Instruments
结构及组成
该产品由接触人体的有创应用(切割导向器、锉、扩髓钻、骨凿);非接触人体的无创应用工具或手柄(打入器、连接器、打击器、滑锤、手柄);容器(工具箱、托盘)和各种试模组成。接触人体的部分由符合ISO5832-1标准要求的不锈钢材料或符合ASTMD5205标准要求的聚醚酰亚胺材料制成，非接触人体的部分由符合ISO1874标准要求的聚酰胺材料、符合YY0605.12标准要求的钴铬钼合金材料或符合ASTMD1418标准要求的硅橡胶材料制成。非灭菌包装。
适用范围
该产品为主要用于Accolade II Femoral Stem髋关节假体和EM Femoral Stem髋关节假体装配的外科手术的手动工具。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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