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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >股骨胫骨用髓内钉系统工具 PICCOLOTibia & Femur Instrumentation set-USA
股骨胫骨用髓内钉系统工具 PICCOLOTibia & Femur Instrumentation set-USA
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1101236号
注册证编号
CarboFix Orthopedics Ltd
注册人住所
11 Ha’hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel
生产地址
11 Ha’hoshlim Street Herzeliya 46724 Israel
代理人名称
斯潘威医疗科技(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
股骨胫骨用髓内钉系统工具 PICCOLOTibia & Femur Instrumentation set-USA
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
工具由灭菌盒、手柄、适配器、瞄准器、套管针、导向套、钻套、钻头、通用钻套、螺钉起子、锤、射线尺、锥子组成,与人体接触部分采用符合ASTM F899及YY0294的医用不锈钢材料制造,详见产品规格附页；非灭菌包装,产品不与有源器械联用。
适用范围
该产品预期用于腿骨用髓内钉植入手术使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.06
有效期至
2018.03.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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