弯曲导向带线锚钉(商品名:Bioraptor) Bioraptor Curved 2.3 PK suture anchor
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465134号
注册证编号
Smith & Nephew Inc.
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
生产地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
弯曲导向带线锚钉(商品名:Bioraptor) Bioraptor Curved 2.3 PK suture anchor
型号规格
产品编号:72203258;72203281;72203156;72203298;72203159;72203160;72203155
结构及组成
该产品由植入物和辅助工具组成。植入物由缝线和锚钉组成;辅助工具由插入器、钻头、套塞、导钻组成。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3 )材料制成;缝线由超高分子量聚乙烯和聚丙烯材料制成;辅助工具中与人体接触部分由符合YY/T 0726标准规定的630号不锈钢材料制成。除套塞为非灭菌包装外,其余组件为灭菌包装。
适用范围
适用于髋、肩、肘、腕、手、膝、足、踝部位软组织与骨的连接固定。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)