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颈椎前路内固定系统 Cervical Plate System(CPS and PPS)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3465126号

注册证编号

BK MEDITECH CO.,LTD

注册人住所

(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea

生产地址

58,Eunhaengnamu-ro,Yanggam-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea

代理人名称

郑州凯斯特医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

颈椎前路内固定系统 Cervical Plate System(CPS and PPS)

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由钢板、螺钉和自锁装置组成。其中钢板由符合GB/T13810标准要求的TA2纯钛材料制成,螺钉和自锁装置由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面无着色,非灭菌包装。

适用范围

使用于颈椎骨折、退行性病变前路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.21

有效期至

2017.11.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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