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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >疝修补补片(商品名：Bard CruraSoft) Bard CruraSoft Patch
疝修补补片(商品名：Bard CruraSoft) Bard CruraSoft Patch
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465119号
注册证编号
Davol, Inc., Subsidiary of C.R.Bard, Inc.
注册人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island 02886, USA
生产地址
Bard Shannon Ltd., San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, Km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
疝修补补片(商品名：Bard CruraSoft) Bard CruraSoft Patch
管理类别
3
型号规格
0116001, 0116003
结构及组成
该产品由一层精编的聚四氟乙烯(PTFE)网织片和一层膨体聚四氟乙烯(ePTFE)薄片通过PTFE单纤丝缝合在一起，在补片边缘上还通过PTFE单纤丝缝合了附带的膨体聚四氟乙烯(ePTFE)衬垫。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于膈疝和食管裂孔疝的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.21
有效期至
2017.11.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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