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高频电刀 Electrosurgical Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3251988号
注册证编号
Medrange Corporation
注册人住所
480 Apollo Street, Suite D Brea, CA 92821 USA
生产地址
480 Apollo Street, Suite D Brea, CA 92821 USA
代理人名称
北京朗怡康医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
高频电刀 Electrosurgical Unit
管理类别
3
型号规格
MB 8010
结构及组成
产品仅为主机,具备单极(纯切、混切、凝血)和双极两种工作方式。纯切模式:额定频率416.7kHz,额定功率300W,负载300Ω;混切模式:额定频率416.7kHz,额定功率180W,负载300Ω;凝血模式:额定频率283kHz,额定功率120W,负载500Ω;双极模式:额定频率1050kHz,额定功率50W,负载50Ω。
适用范围
本产品适用于对生物体组织进行切割和凝血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.17
有效期至
2017.05.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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