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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性湿热交换器/过滤器 Filter-HME
一次性湿热交换器/过滤器 Filter-HME
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2541827号
注册证编号
Covidien llc
注册人住所
15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址
Via G.Bove, 2/4/6/8, 41037 Mirandola (MO), Italy
代理人名称
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性湿热交换器/过滤器 Filter-HME
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由外壳、滤膜、湿度交换材料、鲁尔锁接头、鲁尔锁帽和无螺纹帽底座组成。外壳为苯乙烯/丁二烯共聚物,滤膜为疏水性聚丙烯,湿热交换材料为亲水性纤维素。按照过滤方式的不同可分为静电式过滤器和机械式过滤器。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品用于过滤呼吸回路中的病毒及细菌,保持呼吸回路中的温度和湿度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.02
有效期至
2017.05.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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