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一次性使用胆管引流管(商品名：Flexima RO) Flexima RO Drainage Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2661825号

注册证编号

波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation

注册人住所

One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,USA

生产地址

2546 First Street,Propark,EI Coyol,Alajuela,Costa Rica

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

一次性使用胆管引流管(商品名：Flexima RO) Flexima RO Drainage Catheter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品系带有不透X线标记、可锁定猪尾形末端和Glidex亲水涂层的引流导管。无菌提供,环氧乙烷灭菌。产品内包括引流管、金属加强型套管、柔性加强型套管和鲁尔锁定帽。其中引流管由锁定接头、RO标记环、亲水涂层、缝线、管杆和钥匙组成。金属加强型套管和柔性加强型套管均由锁定接头和管杆组成。

适用范围

该导管设计用于对胆道系统进行经皮内、外引流。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.02

有效期至

2017.05.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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