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肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶状体(商品名:HexaVision) Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3221944号
注册证编号
HexaVision SARL
注册人住所
3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生产地址
4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肝素表面处理亲水性丙烯酸非球面人工晶状体(商品名:HexaVision) Heparin Surface Modified Hydrophilic Acrylic Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
HQ-201 HEP XO
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为改良C襻。主体及支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸甲酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯单体聚合而成的共聚物材料制成,添加紫外吸收剂,产品表面带有肝素涂层。屈光度范围:+4.0D~+30.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。产品经湿热灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于白内障患者白内障摘除术后的后房内植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.15
有效期至
2017.05.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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