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糖化血红蛋白质控物 Lyphochek Diabetes Control

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2401906号

注册证编号

Bio-Rad Laboratories, Inc.

注册人住所

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

生产地址

9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618

代理人名称

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

糖化血红蛋白质控物 Lyphochek Diabetes Control

管理类别

型号规格

6×0.5mL2×0.5mL

结构及组成

该产品来自于人全血,并含有防腐剂和稳定剂。产品有效期：2~8℃保存，有效期3年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品适用于监测实验室测定血红蛋白A1c过程精密度的质控物质。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.15

有效期至

2017.05.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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