复合前列腺特异性抗原测定试剂盒(直接化学发光法) cPSA
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401914号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
复合前列腺特异性抗原测定试剂盒(直接化学发光法) cPSA
结构及组成
试剂盒由标记试剂、固相试剂和标准曲线卡组成。标记试剂：10.0mL/试剂盒，吖啶酯标记的多克隆山羊抗PSA抗体(~77 ng/mL)，置于含牛血清白蛋白和防腐剂的缓冲盐溶液中。固相试剂：25.0mL/试剂盒，与顺磁性颗粒共价耦合的单克隆鼠抗PSA抗体(~25μg/mL)置于含牛血清白蛋白和防腐剂的缓冲盐溶液中。产品有效期：保存于2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清中cPSA(前列腺特异性复合抗原)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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