糖抗原15-3测定试剂盒(直接化学发光法) CA 15-3
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401912号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
产品名称
糖抗原15-3测定试剂盒(直接化学发光法) CA 15-3
结构及组成
试剂盒由标记试剂、固相试剂、偶联试剂和标准曲线卡组成。标记试剂：5.0 mL/试剂盒，吖啶酯标记的单克隆小鼠抗DF3抗体(~2.0 ?g/mL)，置于含牛血清白蛋白、叠氮化钠(＜ 0.1%)和防腐剂的盐缓冲液中。固相试剂：25.0 mL/试剂盒，与顺磁性颗粒共价耦合的单克隆鼠捕获抗体(~30 μg/mL)置于含牛血清白蛋白、叠氮化钠(＜ 0.1%)和防腐剂的盐缓冲液中。偶联试剂：5.0 mL/试剂盒，用荧光素硫代氨基甲酸盐标记的单克隆小鼠抗115D8抗体(~12.5 μg/mL)置于含牛血清白蛋白和防腐剂的盐缓冲液中。产品有效期：保存于2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清中糖抗原CA15-3。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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