肌酸激酶同工酶质量定标液 Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Calibrator (MMB Calibrator)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401911号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
产品名称
肌酸激酶同工酶质量定标液 Mass Creatine Kinase MB Isoenzyme Calibrator (MMB Calibrator)
型号规格
RC420:10瓶:2瓶(水平1,2.0mL每瓶),2瓶(水平2,2.0mL每瓶),2瓶(水平3,2.0mL每瓶),2瓶(水平4,2.0mL每瓶),2瓶(水平5,2.0mL每瓶)。
结构及组成
该定标液是一种冻干的马血清的基质产品。水平1 定标液不含可检测到的肌酸激酶同工酶(CKMB)。水平2 至水平5 含有人肌酸激酶同工酶(CKMB)。产品有效期：在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该定标液用于校正非均相免疫分析模块的Dimension 临床生化系统上的肌酸激酶同工酶(MMB 产品编号RF420 和 LMMB 产品编号RF520)的方法。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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