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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗百日咳杆菌毒素抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-Bordetella pertussis toxin ELISA (IgG)
抗百日咳杆菌毒素抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-Bordetella pertussis toxin ELISA (IgG)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3405207号
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
生产地址
D-23560, Lübeck, Seekamp 31, Germany
代理人名称
北京欧蒙生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
抗百日咳杆菌毒素抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法) Anti-Bordetella pertussis toxin ELISA (IgG)
管理类别
3
型号规格
96×01(96)
结构及组成
微孔板、标准品 1-4、阳性对照、阴性对照、酶结合物、样本缓冲液、清洗缓冲液、色原/底物液、终止液、保护膜。产品有效期：2-8℃保存,不要冰冻。未开封试剂盒自生产日起可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量检测人血清或血浆中的抗百日咳杆菌毒素抗体IgG。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.20
有效期至
2017.11.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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