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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >药物监测用质控品 THERAPEUTIC DRUG CONTROL LEVEL 1
药物监测用质控品 THERAPEUTIC DRUG CONTROL LEVEL 1
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404987号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QYUK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
药物监测用质控品 THERAPEUTIC DRUG CONTROL LEVEL 1
管理类别
3
型号规格
HD1667:20 x 5ml
结构及组成
全人血清基质。产品有效期：在2~8℃储存条件下,有效期为4年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该药物检测用质控品主要是用于临床生化分析系统药物残留量分析的质量控制，进行准确性和精密度的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.11
有效期至
2017.11.10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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