甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) Alere BinaxNOW? Influenza A & B Card
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404824号
注册证编号
Alere Scarborough, Inc.
注册人住所
10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074, USA
生产地址
10 Southgate Road, Scarborough, ME 04074, USA
产品名称
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) Alere BinaxNOW? Influenza A & B Card
结构及组成
检测卡：包含对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、兔抗羊IgG、结合有胶体金颗粒的羊IgG；吸管；阳性对照拭子：将灭活的甲型流感病毒和灭活的乙型流感/哈尔滨(乙型流感病毒)干燥结合到拭子上；阴性对照拭子：灭活的A群链球菌干燥结合到拭子上；对照拭子用洗脱液。产品有效期：2-30℃环境中储存，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测鼻咽拭子标本中的甲、乙型流感病毒核蛋白抗原。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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