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呼吸机 Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3541646号
注册证编号
Datex-Ohmeda, Inc.
注册人住所
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718
生产地址
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机 Ventilator
管理类别
3
型号规格
Engstrom Pro
结构及组成
由显示屏和呼吸机主机组成。包括集成的FiO2、气道压力、呼吸量测定和容量监控组件。可选附件包括:雾化器(AG-AS3500、AG-AP1000)、空气压缩机(EV air03)、支撑臂、呼气阀组件、流量转换器、呼气阀加热器、辅助电源插座、集水器、Eview电子数据记录设备、氧气高压入口过滤器、加湿器支架、隔离电源插座、远程安装显示臂和集水器安装托架。
适用范围
本呼吸机设计用于肺不同程度受损(从轻微到严重)的成人患者以及体重为5kg及以上的儿童患者提供机械通气。EngstromPro不仅在患者缺乏自主呼吸能力时维持肺部通气,还支持患者目前的自主呼吸。该系统设计用于医院内使用,包括医院内的患者运送,而且只应在医疗人员指导下使用。该呼吸机不是肺功能计算设备。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.23
有效期至
2017.04.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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