髋臼系统(商品名：HELICON) HELICON Hip System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3461655号
注册人住所
5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762
生产地址
5145 Golden Foothill Parkway Suite 175&180 El Dorado Hills,CA 95762
产品名称
髋臼系统(商品名：HELICON) HELICON Hip System
结构及组成
髋臼系统由髋臼杯、髋臼内衬、松质骨螺钉组成。髋臼杯、松质骨螺钉采用符合ISO5832-3标准规定的钛合金材料制造,髋臼内衬采用符合ISO5834-2标准规定的超高分子聚乙烯材料制造。髋臼杯表面有符合ISO5832-2标准规定的纯钛的微孔涂层,髋臼内衬含有符合ISO5832-3标准规定的钛合金材料制造的显影标记。髋臼系统采用环氧乙烷灭菌包装。
适用范围
该产品做为非骨水泥型假体，与股骨组件配合使用，用于全髋关节置换手术中。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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