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空心纤维透析器(商品名：三醋酸膜空心纤维透析器) 中空系型透析器(原文)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3451653号

注册证编号

尼普洛株式会社(原文：ニプロ株式会社)

注册人住所

日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号

生产地址

日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7

代理人名称

尼普洛贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

空心纤维透析器(商品名：三醋酸膜空心纤维透析器) 中空系型透析器(原文)

管理类别

型号规格

SUREFLUX-09G, SUREFLUX-11G, SUREFLUX-13G, SUREFLUX-15G, SUREFLUX-17G, SUREFLUX-19G, SUREFLUX-21G

结构及组成

本产品主要由本体外壳、血液缓冲盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚丙烯,中空纤维材料为三醋酸纤维素。产品经辐射灭菌。

适用范围

本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.24

有效期至

2017.04.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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