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脊柱后路固定系统(商品名:Altius) Altius M-INI Occipito Cervico Thoracic Spine Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3461652号
注册证编号
EBI,LLC
注册人住所
100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA.
生产地址
100 Interpace Parkway, Parsippany, New Jersey 07054 USA.
代理人名称
邦美(上海)商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱后路固定系统(商品名:Altius) Altius M-INI Occipito Cervico Thoracic Spine Fixation System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由椎弓根钉、骨板、固定钉、固定螺丝、连接杆、连接器和固定钩组成。由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。连接杆表面无着色,其余组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于枕骨至胸椎(枕骨-T3)后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.24
有效期至
2017.04.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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