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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪用质控品商品名：布尔质控品 ) Boule Con-Diff
血液分析仪用质控品商品名：布尔质控品 ) Boule Con-Diff
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401785号
注册证编号
Boule Medical AB
注册人住所
Vastberga Allé 32; P.O. Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden
生产地址
1800 NW65th Avenue,Plantation,Florida 33313, USA
代理人名称
布尔医疗设备(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液分析仪用质控品商品名：布尔质控品 ) Boule Con-Diff
管理类别
2
型号规格
6×4.5ml(16参数高、中、低值)、1×4.5ml(16参数低值)、1×4.5ml(16参数中值)、1×4.5ml(16参数高值)、6×4.5ml(16参数中值)。
结构及组成
布尔质控品含有处理过的、稳定化的人类红细胞和血小板大小的组分，于等渗、无菌基质中，添加固定过的红细胞用于模拟白细胞。产品有效期：2℃到10℃保存,有效期限110天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对瑞典Medonic和Swelab血液分析仪进行质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.02
有效期至
2017.05.01
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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