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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血液分析仪用校准品商品名：布尔校准品 ) Boule Cal
血液分析仪用校准品商品名：布尔校准品 ) Boule Cal
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401784号
注册证编号
Boule Medical AB
注册人住所
V?stberga Allé 32; P.O.Box 42056, SE-126 13 Stockholm, Sweden
生产地址
1800 NW 65th Avenue, Plantation, Florida 33313, USA
代理人名称
布尔医疗设备(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血液分析仪用校准品商品名：布尔校准品 ) Boule Cal
管理类别
2
型号规格
1×3.0ml ,2×3.0ml
结构及组成
布尔校准品包含人类红细胞，哺乳动物和模拟的白细胞，还含有一种经过稳定剂处理的血小板组分。产品有效期：2℃到10℃保存,有效期限60天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对瑞典Medonic和Swelab血液分析仪的校准，从而建立起血液分析仪测量结果的计量学溯源性。用于校准的5个项目：RBC，MCV， PLT，WBC，HGB。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.02
有效期至
2017.05.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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