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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(JSCC法) Determiner L γ-GTPⅡ
γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(JSCC法) Determiner L γ-GTPⅡ
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401783号
注册证编号
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注册人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生产地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
代理人名称
协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(JSCC法) Determiner L γ-GTPⅡ
管理类别
2
型号规格
R1:45mL×3,R2:15mL×3; R1:60mL×1,R2:20mL×1; R1:60mL×3,R2:20mL×3; R1:90mL×3,R2:30mL×3; R1:150mL×4,R2:50mL×4; R1:300mL×2,R2:100mL×2; R1:450mL×4,R2:150mL×4
结构及组成
试剂R1:甘氨酰甘氨酸;试剂R2:L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。产品有效期：2-8℃,R1:12个月,R2:9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于人体血清中的γ-谷氨酰转肽酶活性的测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.02
有效期至
2017.05.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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