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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >洋地黄毒苷测定试剂盒(非均相免疫法) Digitoxin Flex(R) Reagent Cartridge (DGTX)
洋地黄毒苷测定试剂盒(非均相免疫法) Digitoxin Flex(R) Reagent Cartridge (DGTX)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3401112号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
洋地黄毒苷测定试剂盒(非均相免疫法) Digitoxin Flex(R) Reagent Cartridge (DGTX)
管理类别
3
型号规格
产品编号:DF36; 包装规格:80 测试/盒 (4×20测试/盒)。
结构及组成
试剂船位1,2(液体):抗体轭合物、试剂和稳定剂;试剂船位3,4(片剂):乌本苷, 磁颗粒;试剂船位5,6(片剂): 氯酚红-β-D-吡喃糖苷(CPRG);试剂船位7(液体):底物稀释剂、缓冲液。产品有效期:在2-8℃条件下储存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于体外检测人类血清和血浆中洋地黄毒苷(一种心血管药物)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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