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丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光法) ADVIA Centaur HCV(HCV, aHCV)

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3401110号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒(化学发光法) ADVIA Centaur HCV(HCV, aHCV)

管理类别

型号规格

200测试/盒

结构及组成

由主试剂包(内含固相试剂、标记试剂和辅助试剂)，辅助试剂包(内含辅助试剂)、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品定值卡组成。产品有效期：2-8℃条件下保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于体外定性检测人血清或血浆(乙二胺四乙酸，肝素锂或肝素钠)中丙型肝炎病毒免疫球蛋白G抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.02.24

有效期至

2018.02.23

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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